El estudio LEADER: una ‘Nueva era’ en el tratamiento de la diabetes de tipo 2

Diabetes Tipo 2

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Detalles del estudio LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes: Evaluation of Cardiovascular Outcome Results—A Long Term Evaluation) acerca del fármaco antihiperglucémico liraglutida demuestra que redujo significativamente las tasas de complicaciones cardiovasculares graves en pacientes con diabetes de tipo 2 con alto riesgo cardiovascular.

LEADER comenzó en el 2010 con 9340 adultos diabéticos con alto riesgo durante 3,5 a 5 años. Fueron asignados de manera aleatoria para recibir una inyección subcutánea de liraglutida 1,8 mg una vez al día (o la dosis máxima tolerada) o placebo, junto con el tratamiento estándar.

El criterio principal de evaluación fue la primera presentación de los tres componentes de eventos cardiovasculares adversos graves (MACE): muerte de origen cardiovascular, infarto de miocardio (IM) no mortal o accidente cerebrovascular no mortal.

El grado de reducción del riesgo para eventos cardiovasculares adversos graves fue de 13% (ocurriendo en 608 de 4668 pacientes que recibieron liraglutida) frente a 14,9% (en 694 de 4672 que recibieron placebo), incluida una tasa 22% más baja de muerte por causas cardiovasculares (4,7 frente a 6,0%; p = 0,007), comunicó el Dr. Marso en una conferencia de prensa que tuvo lugar en el congreso de la ADA por anticipado a un simposio especial de dos horas dedicado a los hallazgos.

La liraglutida también redujo la HbA1c, el peso corporal y la hipoglucemia, y sus efectos adversos fueron similares a los que se han observado en estudios previos, siendo los más frecuentes los efectos adversos digestivos y la taquicardia.

Siguiendo los pasos del beneficio cardiovascular observado con el inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa-2 (SGLT-2) empagliflozina en el estudio EMPA-REG, los hallazgos de LEADER tienen a los expertos hablando de una “nueva era” en el tratamiento de la diabetes de tipo 2.

Si bien la mayoría está de acuerdo en que la metformina sigue siendo el fármaco de primera opción de elección, los datos de este nuevo estudio de referencia están comenzando a informar mejor la selección clínica del segundo fármaco con base en las características adicionales a su acción antihiperglucemiante, dijeron los conferencistas durante la conferencia de prensa.

El investigador principal de LEADER, el Dr. John Buse, de la Universidad de Carolina del Norte, en Chapel Hill, añadió: “Creo que esto modifica las charlas con los pacientes. Ahora, en vez de sólo decirles, le vamos a administrar este fármaco para controlar su hipoglucemia en la diabetes, podemos decir que este fármaco también tiene el potencial de modificar su riesgo de enfermedades cardiovasculares y muerte. “No esperábamos que pudiésemos demostrar la eficacia cardiovascular”, dijo en la conferencia de prensa.

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